Etude MPG : étude observationnelle rétrospective et prospective visant à mieux évaluer le risque de récidive et de mortalité dû au mélanome, selon le stade du mélanome (AJCC 2017), dans l’objectif d’établir des lignes de conduite, notamment sur la nécessité ou non d’une période d’attente avant la transplantation, chez des patients greffés d’organe avec un antécédent de mélanome pré-greffe.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Patient greffé d’organe avec antécédent de mélanome(s) avant la greffe.

Specialty(ies) :

  • Greffe

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/03/2020
Ouverture effective le : 15/03/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2021
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 50
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: -

Summary

Le mélanome est un cancer de la peau qui se développe à partir des cellules appelées mélanocytes. Il représente 10% des cancers de la peau et est le plus grave, du fait de sa forte tendance à évoluer vers les formes métastasiques.

L’objectif de cette étude est d’évaluer le risque de récidive et de mortalité dû au mélanome, selon le stade du mélanome (AJCC 2017) ; dans l’objectif d’établir des lignes de conduite, notamment sur la nécessité ou non d’une période d’attente avant la transplantation, chez des patients greffés d’organe avec un antécédent de mélanome pré-greffe.

Les patients seront vus lors d’une consultation.
Les patients rempliront un questionnaire (une seule fois).
Les dossiers des patients permettront de compléter les données nécessaire à l’étude.

Target population

  • Type of cancer : Patient greffé d’organe avec antécédent de mélanome(s) avant la greffe.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4226
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-A02795-52
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04217382

Trial characteristics

  • Type of trial : observationnelle
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

Trial contacts

Scientific trial contact

Emilie DUCROUX

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

0 820 0 820 69

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

Emilie DUCROUX

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

0 820 0 820 69

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Mélanome(s) pré-greffe et transplantation d’organe : étude observationnelle multicentrique rétrospective et prospective.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective et prospective et multicentrique. Les patients sont vus lors d’une consultation. Les patients remplissent un questionnaire (une seule fois). Les dossiers des patients permettent de compléter les données nécessaire à l’étude.

Primary objective(s) : Etablir le délai de survie sans récidive des mélanomes.

Secondary objectives :

  • Comparer les données démographiques et le délai de survie sans récidive des patients ayant des antécédents de mélanome greffés et non greffés.
  • Comparer le devenir des patients greffés avec un antécédent de mélanome pré-greffe en fonction du stade de mélanome.
  • Décrire le délai d’attente de la greffe et évaluer son impact sur la survie sans récidive.
  • Déterminer le taux de mortalité dû au mélanome après la transplantation.
  • Décrire la présence d’autres tumeurs épithéliales confirmées histologiquement.
  • Décrire la préséance d’autres tumeurs non épithéliales.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient greffé d’organe avec un antécédent de mélanome(s) avant la greffe.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Non opposition.

Exclusion criteria :

  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Primary evaluation criteria : Délai de survie sans récidive depuis le diagnostic et depuis la transplantation.

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