Étude MO25757 : étude de phase 4, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bevacizumab en monothérapie ou en association avec un autre traitement anticancéreux, chez des patients ayant reçu du bevacizumab pour une tumeur solide dans le cadre d’une étude clinique promue par Hoffmann-La Roche et/ou Genentech.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/07/2012
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 200
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 14/08/2018

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du bevacizumab seul ou en association avec un autre traitement anticancéreux, chez des patients ayant déjà reçu du bevacizumab pour une tumeur solide, dans le cadre d’une autre étude clinique promue par Hoffmann-La Roche et/ou Genentech.

Les patients recevront un traitement par bevacizumab administré en perfusion intraveineuse selon les mêmes modalités que dans l’étude précédente, jusqu’à rechute ou intolérance.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2176
  • EudraCT/ID-RCB : 2011-002009-31
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01588184

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 4
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Étude d'extension, en ouvert et multicentrique, évaluant un traitement par bevacizumab en monothérapie ou en association avec un autre traitement anticancéreux, chez des patients ayant reçu bevacizumab à la fin d'une étude clinique promue par Hoffmann-La Roche et/ou Genentech.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de phase 4, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement par bevacizumab en perfusion IV, selon les mêmes modalités que dans l’étude précédente, jusqu’à progression ou toxicité.

Primary objective(s) : Evaluer l’incidence des effets indésirables.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides.
  • Patient ayant reçu un traitement par bevacizumab à la fin d’une étude promue par Roche et/ou Genentech et continuant à en bénéficier.
  • Patient éligible à poursuivre un traitement par bevacizumab à la fin de l’étude clinique précédente.
  • Patient en mesure de se conformer au protocole de cette étude d’extension.

Exclusion criteria :

  • Progression de la maladie confirmée.
  • Preuve de tout événement indésirable potentiellement lié à bevacizumab, pour lequel un arrêt définitif du traitement est recommandé.
  • Interruption du bevacizumab d’une période > 42 jours depuis la dernière administration de bevacizumab, dans le cadre de l’étude précédente.
  • Toute autre maladie pouvant exposer le patient à un haut risque de complication liée au traitement.

Primary evaluation criteria : Incidence des effets indésirables.

Establishment map

  • non précisé


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