Etude MK3475-B21 - ENGOT-en11 - GOG-3053 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle comparant le pembrolizumab à un placebo en association avec une chimiothérapie adjuvante avec ou sans radiothérapie pour le traitement du cancer de l'endomètre à haut risque nouvellement diagnostiqué après une chirurgie à visée curative.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome de l'endomètre ou carcinosarcome.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Gynecologic Oncology Group (GOG)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 18/06/2025
Fin d'inclusion effective le : 12/10/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 990
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 224

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Carcinome de l'endomètre ou carcinosarcome.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004574
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003424-17
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04634877

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed High-Risk Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans maladie et la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome de l'endomètre ou de carcinosarcome.

Establishment map