Etude MK-3475-A86 : étude de phase 3, randomisée étudiant la pharmacocinétique et l'innocuité du pembrolizumab sous-cutané par rapport au pembrolizumab intraveineux, en association avec une chimiothérapie par un doublet de platine, comme traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon métastatique épidermoïde ou non épidermoïde non à petites cellules.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 05/08/2021
Fin d'inclusion prévue le : 10/02/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 105

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004745
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002729-27
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04956692

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Randomized, Phase 3, Open-label Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Pembrolizumab Versus Intravenous Pembrolizumab, Administered With Platinum Doublet Chemotherapy, in the First-Line Treatment of Participants With Metastatic Squamous or Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'aire sous la courbe dans les 3 semaines de la 1ère cure de traitement par pembrolizumab. Evaluer la concentration minimale (Cmin) de pembrolizumab à la cure 6.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) de cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde ou non épidermoïde (NSCLC).

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