Etude MERMAID-2 : étude de phase 3, randomisée, évaluant le durvalumab par rapport à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III et présentant une maladie résiduelle minimale après une chirurgie et un traitement curatif.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement avec une maladie de stade II-III résécable.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 130 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/11/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 284
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 26
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 242

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement avec une maladie de stade II-III résécable.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 130 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004659
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000612-30
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04642469

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase III, Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Study of Durvalumab for the Treatment of Stage II-III NSCLC Patients With Minimal Residual Disease Following Surgery and Curative Intent Therapy.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'efficacité du durvalumab par rapport au placebo, mesurée par la survie sans maladie dans l'ensemble d'analyse des cellules tumorales PD-L1 ≥ 1 %.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 130 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement avec une maladie de stade II-III résécable.