Etude MATTERHORN : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité du durvalumab en néoadjuvant/adjuvant associé à une chimiothérapie FLOT et suivis par le durvalumab en adjuvant, chez des patients ayant un cancer résécable de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (GC/GEJC).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 14/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 900
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 955
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 185

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004633
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-001555-40
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04592913

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Patients With Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer (GC/GEJC)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de survie sans évènement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne documenté histologiquement avec une maladie résécable (stade II ou supérieur selon la 8e édition de l'AJCC)..

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