Etude MATCH-R : étude prospective visant à étudier l’évolution de l’architecture clonale des tumeurs chez des patients traités par thérapies ciblées.

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Cancer type(s) :

  • Cancer métastatique avec anomalie moléculaire faisant l’objet d’un ciblage pharmacologique.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Sanofi

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/12/2014
Fin d'inclusion prévue le : 14/12/2020
Fin d'inclusion effective le : 15/03/2025
Dernière inclusion le : 14/08/2024
Nombre d'inclusions prévues:
France: 600
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 1500
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: -

Summary

Les thérapies ciblées sont une nouvelle classe de médicaments anticancéreux et ont pour but de bloquer la croissance ou la propagation de la tumeur. Elles sont plus efficaces et moins toxiques pour l’organisme que les chimiothérapies longtemps utilisées, mais les cellules tumorales développent des résistances à ces thérapies et les patients peuvent donc rechuter de leur maladie.

L’objectif de cette étude est d’identifier les mécanismes cellulaires impliqués dans la résistance aux thérapies ciblées utilisées en cancérologie chez des patients ayant un cancer métastatique et traités par thérapies ciblées.

Une biopsie d’une lésion en progression après un traitement par thérapie ciblée sera effectuée. Plusieurs types d’analyse seront réalisés à la fois sur la biopsie de la progression et sur un prélèvement antérieur obtenu avant la mise en route de la thérapie ciblée.

Les patients seront suivis selon les habitudes du centre pour leur maladie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer métastatique avec anomalie moléculaire faisant l’objet d’un ciblage pharmacologique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2532
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02517892

Trial characteristics

  • Type of trial : analyse biologique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Fabrice ANDRE

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 43 71

http://www.igr.fr

Public trial contact

Benjamin BESSE

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 43 22

http://www.igr.fr

More scientific details

Official trial title : A prospective trial to study the evolution of clonal architecture of tumors from patients treated with molecular targeted agents.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude exploratoire, descriptive et monocentrique. Une biopsie d’une lésion en progression après un traitement par thérapie ciblée est effectuée. Plusieurs types d’analyse (analyse génétique, immunologique et autres) sont réalisés à la fois sur la biopsie de la progression et sur un prélèvement antérieur obtenu avant la mise en route de la thérapie ciblée. Les patients sont suivis selon les habitudes du centre pour leur maladie.

Primary objective(s) : Etudier l’évolution de l’architecture clonale des tumeurs de patients traités par une thérapie ciblée.

Secondary objectives :

  • Réaliser des analyses moléculaires à haut débit sur des échantillons de patients ayant une progression sous thérapie ciblée.
  • Identifier de nouveaux mécanismes de résistance aux thérapies ciblées.
  • Développer des lignées cellulaires primaires et des xénogreffes de tumeurs directement à partir de biopsies issues de patients ayant développé une résistance secondaire à une thérapie ciblée.
  • Etudier l’ADN libre circulant avant, pendant et après le traitement suivant la biopsie.

Inclusion criteria :

  • Cancer inopérable ou métastatique diagnostiqué et traité avec un agent ciblé (thérapie ciblée, radiothérapie, chimiothérapie) avec une réponse initiale à la thérapie ciblée et le développement secondaire d’une progression sous cette même thérapie ciblée (intervalle entre la dernière dose de thérapie ciblée et la biopsie ≤ 1 mois).
  • Progression d’une lésion tumorale accessible à une biopsie à l’aiguille (les ponctions d’épanchement peuvent être une alternative).
  • Disponibilité de matériel tumoral prélevé avant la mise en route de la thérapie ciblée (idéalement matériel congelé ou inclus en paraffine après fixation ; l’utilisation de liquide de Bouin est exclue).
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Coagulation jugée anormale et incompatible avec une biopsie.

Primary evaluation criteria : Type et fréquence des anomalies moléculaires ; le profil moléculaire et biologique des tumeurs résistantes avant et après la mise en route de la thérapie ciblée.

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