Etude MATADOR : étude non interventionnelle visant à récolter des données environnementales et psychosociales chez des patients homme ayant des antécédents personnel de cancer du sein.
Updated on
Cancer type(s) :
- Homme avec des antécédents personnels de cancer du sein.
Specialty(ies) :
- Soins de Support
Sex :
hommes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Oncopole Claudius Regaud
Trial status :
ouvert aux inclusions
Financing :
La Ligue contre le Cancer
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/02/2024
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 150
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Summary
Le cancer du sein chez l’homme (MBC : Male Breast Cancer) est une pathologie rare dont la physiopathologie est encore mal connue. Il représente moins de 1% de l’ensemble des cancers chez l’homme et de l’ensemble des cancers du sein dans les pays développés, avec une répartition régionale inégale en France.
Les pronostics chez l’homme et chez la femme sont semblables à âge et stade tumoral identiques mais, chez l’homme, le diagnostic est souvent posé à un stade avancé avec un taux de survie global plus faible.
Les facteurs de risque de ce cancer décrits à ce jour peuvent être d’origine génétique ou environnementale. Néanmoins, le seul facteur de risque clairement identifié à ce jour reste une mutation génétique.
Le projet MATADOR, a pour objectif de mettre en évidence un profil de prédisposition au cancer du sein chez l’homme en combinant des facteurs psychosociaux et environnementaux auxquels sont exposés ces patients et des données de génétique d'homme ayant un cancer du sein.
Cette étude constitue la deuxième partie de ce projet et consiste à recueillir via des questionnaires des données environnementales et psychosociales auprès de patients ayant des antécédents de cancer du sein chez l’homme (MBC) et référencés dans la base de données régionale de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole (IUCT-O).
Target population
- Type of cancer : Homme avec des antécédents personnels de cancer du sein.
- Sex : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-005227
- EudraCT/ID-RCB : 2023-A00973-42
- Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06219187
Trial characteristics
- Type of trial : observationnelle
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
Scientific trial contact
Christine TOULAS
1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,
Public trial contact
Christine TOULAS
1 avenue Irène Joliot-Curie,
31100 Toulouse,
More scientific details
Official trial title : Identification de facteurs de prédisposition au cancer du sein chez l’homme
Summary for professionals : Il s'agit d'une étude non interventionnelle, prospective, monocentrique visant à collecter des données environnementales et psychosociales auprès de patients ayant des antécédents de cancer du sein chez l’homme (MBC) et référencés dans la base de données régionale de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole (IUCT-O). Cette étude fait partie d'un projet plus global visant à mettre en en évidence un profil de prédisposition au cancer du sein chez l’homme (MBC-PP).
Primary objective(s) : Collecter et décrire les données environnementales et psychosociales des patients ayant des antécédents de cancer du sein chez l’homme (MBC) et référencés dans la base de données régionale MutaFamily-MBC de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole .
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Patient homme ayant des antécédents personnels de cancer du sein.
- Patient ayant bénéficié d'une consultation d’oncogénétique à l'Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole et étant enregistré dans la base de données d’oncogénétique de l’Institut Universitaire du Cancer Toulouse – Oncopole.
- Patient pour lequel aucun variant pathogène n’a été détecté sur le panel HBOC (Hereditary Breast and Ovarian Cancer, HBOC-)
- Patient n’ayant pas formulé d’opposition à sa participation à l’essai (pour les patients décédés : personne de confiance n’ayant pas formulé d’opposition à sa participation).
Exclusion criteria :
- Patient privé de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice).
Primary evaluation criteria : Réponses au questionnaire
Establishment map
-
Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole