Etude MANTRA : étude de phase 3, randomisée, comparant le milademétan à la trabectédine, chez des patients atteints de liposarcome dédifférencié.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Liposarcome dédifférencié.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Rain Therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 53

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Liposarcome dédifférencié.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004767
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001394-23
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04979442

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Randomized Multicenter Phase 3 Study of Milademetan Versus Trabectedin in Patients With Dedifferentiated Liposarcoma.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Comparer la survie sans progression (PFS) telle que déterminée par l'examen central indépendant en aveugle (BICR) entre le bras de traitement au milademétan et le bras de contrôle à la trabectédine.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Liposarcome dédifférencié histologiquement confirmé, avec ou sans composant bien différencié (liposarcome bien différencié/dédifférencié). Remarque : Le patient doit être disposé à fournir un échantillon de tissu tumoral d'archives âgé de ≤ 3 ans et de qualité adéquate ou disposé à fournir un échantillon de biopsie frais avant le traitement.

Establishment map