Etude MACROSWITCH: étude visant à évaluer l'effet d’inhibiteurs de CD47-SIRPα sur le microenvironnement immunitaire des cancers du colon.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du côlon.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/12/2022
Fin d'inclusion prévue le : 21/12/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 115
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

Au cours des dernières années l’immunothérapie dans le traitement de différents cancers s’est beaucoup développé. Les cellules cancéreuses ont certaines propriétés leur permettant d’inactiver ou de contourner le système immunitaire du corps qui est normalement dirigé contre elles. L’immunothérapie a pour but de stimuler l’activité anti-cancéreuse des cellules du système immunitaire.


Le but de cette étude est d’observer et caractériser l’effet de différents traitements d’immunothérapie sur le microenvironnement du cancer du côlon.


Des prélèvements de cancer du côlon ainsi que de tissu sain seront prélevés dans le cadre d’une biopsie du soin courant et seront analysés chez les patients inclus.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du côlon.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005137
  • EudraCT/ID-RCB : 2022-A01742-41
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05955196

Trial characteristics

  • Type of trial : observationnelle
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

More scientific details

Official trial title : Test d’inhibiteurs de CD47-SIRPα sur le microenvironnement immunitaire des cancers du colon.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude prospective, monocentrique et interventionnelle. Des prélèvements de cancer du côlon, avec du tissu sain en parallèle, seront réalisés sur la pièce opératoire au moment de la biopsie du soin courant et seront analysés, chez les patients inclus. 24 ml de sang périphérique seront également collectés.

Primary objective(s) : Etablir une banque d’organoïdes dérivés de cancers du côlon avec conservation du microenvironnement validée en termes de qualité.

Secondary objectives :

  • Caractériser le microenvironnement immunitaire tumoral des organoïdes.
  • Evaluer l'activité de l'immunothérapie dans les tumeurs du colon sur les organoïdes
  • Générer une biobanque de cellules T.
  • Evaluer l'effet de l'immunothérapie sur l'activité antitumorale des cellules T autologues à partir d'échantillons de sang périphérique.

Inclusion criteria :

  • Patient âgé de plus de 18 ans.
  • Patient atteint d’un cancer du côlon métastatique ou non métastatique, ou en récidive de cancer du côlon pour lequel une chirurgie d’exérèse a été proposée.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime
  • Patient ayant signé un consentement de participation

Exclusion criteria :

  • Patient ayant eu une chirurgie de cancer du côlon en urgence.
  • Personne en situation d’urgence ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice).
  • Patient dans l’impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.

Primary evaluation criteria : La qualité de la bio-banque afin d’obtenir des modèles reproduisant les caractéristiques histologiques, cellulaires et moléculaires de la tumeur primaire.

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