Etude M20-917 : étude de phase 1b, d'escalade de dose et d'expansion du lemzoparlimab avec ou sans dexaméthasone et en association avec des schémas thérapeutiques anti-myélome pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AbbVie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 13/09/2021
Ouverture effective le : 17/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 10/08/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 163
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 8
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 59

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004720
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001067-24
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04895410

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b, Dose Escalation and Expansion Study of Lemzoparlimab With or Without Dexamethasone and in Combination With Anti-Myeloma Regimens for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire (R/R) avec preuve documentée de progression pendant ou après le dernier traitement du participant sur la base de la détermination par l'investigateur des critères du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG).

Establishment map

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