Étude M14-237 : étude de phase 1-1b, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’ un anticorps ciblant la protéine MET, couplé à un agent cytotoxique, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, présentant une surexpression de MET.

Cancer type(s) :

  • Tumeurs solides avancées.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AbbVie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/04/2014
Fin d'inclusion prévue le : 08/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 260
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 36

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeurs solides avancées.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2708
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-003154-14
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02099058, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : M14-237 Etude de phase I/Ib d'escalade de dose, multicentrique, en ouvert, évaluant l'ABBV-399, un conjugué anticorps-médicament, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables. Déterminer la dose recommandée recommandée pour la phase 2 du ABBV-399 seul ou en association.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Le participant doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui ne se prête pas à une résection chirurgicale ou à d'autres options thérapeutiques approuvées qui ont démontré un bénéfice clinique.

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