Étude M14-237 : étude de phase 1-1b, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’ un anticorps ciblant la protéine MET, couplé à un agent cytotoxique, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, présentant une surexpression de MET.
Updated on
Cancer type(s) :
- Tumeurs solides avancées.
Specialty(ies) :
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
AbbVie
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/04/2014
Fin d'inclusion prévue le : 08/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 260
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 36
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Tumeurs solides avancées.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF2708
- EudraCT/ID-RCB : 2014-003154-14
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02099058, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : M14-237 Etude de phase I/Ib d'escalade de dose, multicentrique, en ouvert, évaluant l'ABBV-399, un conjugué anticorps-médicament, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables. Déterminer la dose recommandée recommandée pour la phase 2 du ABBV-399 seul ou en association.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Le participant doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui ne se prête pas à une résection chirurgicale ou à d'autres options thérapeutiques approuvées qui ont démontré un bénéfice clinique.
Establishment map
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Nord - AP-HM