Étude LEA-JA : étude évaluant les effets secondaires tardifs après traitement, chez des jeunes adultes ayant une leucémie aiguë.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 30 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/11/2014
Nombre d'inclusions prévues : 90
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/05/2018

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer les effets secondaires tardifs et la qualité de vie après traitement, chez des jeunes adultes ayant une leucémie aiguë.

Les patients bénéficieront d’un examen clinique, d’un examen biologique (prélèvement sanguin) et d’un examen radiologique (électrocardiogramme).

Les patients compléteront notamment un questionnaire de qualité de vie.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 30 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2486
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02345915

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Évaluation des effets secondaires tardifs chez les jeunes adultes traités pour leucémie aiguë.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique, d’un examen biologique (prélèvement sanguin) et d’un examen radiologique (électrocardiogramme). Les patients complètent notamment un questionnaire de qualité de vie.

Primary objective(s) : Évaluer les séquelles métaboliques tardives et la qualité de vie des jeunes adultes survivants à une leucémie aiguë.

Secondary objectives :

  • Comparer la fréquence des séquelles entre les enfants / adolescents (LEA cohorte) et les jeunes adultes survivants à une leucémie aiguë (LEA-JA)

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Jeune adultes (18-30 ans) survivant à une leucémie, en première rémission complète (pendant au moins 24 mois, pour les patients greffés atteints de leucémie aiguë ou 48 mois pour les patients atteints de leucémie aiguë, non greffés).
  • Leucémie aiguë diagnostiquée depuis janvier 1980.
  • Affiliation à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • État d’urgence.
  • Incapacité à respecter le protocole de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Effets secondaires tardifs.

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