Étude LAM-PTK7 : Étude évaluant l’impact de PTK7 comme marqueur sérique et l’approche ex-vivo du rôle de PTK7, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde.

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Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

INSERM UMR 891 - Centre de Recherche en Cancérologie de Marseille

Trial progress :

Ouverture prévue le : 24/01/2014
Ouverture effective le : 24/01/2014
Fin d'inclusion prévue le : 24/01/2016
Fin d'inclusion effective le : 23/04/2015
Dernière inclusion le : 03/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 200
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 1

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de l’expression de PTK7 sur les cellules tumorales primaires chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LAM).

Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant un prélèvement sanguin et un prélèvement de moelle osseuse.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë myéloïde.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2470
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-A01487-38
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02860793

Trial characteristics

  • Type of trial : analyse biologique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Sandra COURNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 68

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Sandra COURNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 68

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Rôle de PTK7 dans les leucémies aigues myéloïdes : impact de PTK7 comme marqueur sérique et approche ex-vivo du rôle de PTK7.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant un prélèvement sanguin et un prélèvement de moelle osseuse.

Primary objective(s) : Étudier l’impact de l’expression de PTK7 sur les cellules tumorales primaires de leucémies myéloïdes chroniques (LAM).

Secondary objectives :

  • Étudier le taux sérique de PTK7 comme bio-marqueur. Ce taux sérique de PTK7 sera évalué comme biomarqueur diagnostic et pronostic en corrélant les valeurs sanguines et médullaires avec les variables clinico-biologiques ainsi que le devenir clinique des patients (c’est-à-dire l’évaluation de la rémission, l’évaluation de la rechute ainsi que l’évaluation de la survie globale).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde au diagnostic (critères OMS 2008) non préalablement traitée.
  • Traitement par chimiothérapie d’induction.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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