Etude KEYVIBE-004 : étude ouverte de phase 2, évaluant l'innocuité et l'efficacité du MK-7684A (MK-7684 [Vibostolimab] avec la coformulation MK-3475 [Pembrolizumab]), chez des participants atteints d'hémopathies malignes récidivantes ou réfractaires.
Updated on
Cancer type(s) :
- Lymphome de Hodgkin classique récidivant/réfractaire.
- Lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB).
- Lymphome folliculaire (LF).
- Lymphome diffus à grandes cellules B (LDCB).
- Lymphome non hodgkinien (LNH).
- Myélome multiple (MM).
Specialty(ies) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/09/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 50
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Lymphome de Hodgkin classique récidivant/réfractaire., Lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB)., Lymphome folliculaire (LF)., Lymphome diffus à grandes cellules B (LDCB)., Lymphome non hodgkinien (LNH)., Myélome multiple (MM).
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004730
- EudraCT/ID-RCB : 2021-001700-15
- Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05005442
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : A Phase 2, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-7684A (MK-7684 [Vibostolimab] With MK-3475 [Pembrolizumab] Coformulation) in Participants With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des toxocités limitant la dose, l'incidence des évènements indésirables (EI) et l'incidence des arrêts de traitement suite à un EI.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome de Hodgkin classique (LHc), lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB), lymphome folliculaire (LF), lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou lymphome non hodgkinien (LNH) ou myélome multiple (MM).
Establishment map
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix