Étude KEYNOTE-051 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du Pembrolizumab (MK-3475), chez des enfants ayant une tumeur solide ou un lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif, ou un mélanome avancé.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mélanome avancé.
  • Tumeur solide.
  • Lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 6 mois et 17 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/03/2015
Fin d'inclusion prévue le : 25/10/2027
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 370
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 18

Summary

a venir

Target population

  • Type of cancer : Mélanome avancé., Tumeur solide., Lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 6 mois et 17 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Trial coordinator

- COORDONNATEUR NON PRéSICé

,
,

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
,

More scientific details

Official trial title : MK-3475-051 Etude de phase I/II portant sur le Pembrolizumab (MK-3475) chez des enfants ayant soit une tumeur solide ou un lymphome avancé en rechute ou réfractaire PD-L1 positif, soit un mélanome avancé (KEYNOTE-051).

Summary for professionals : a venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse objective selon les critères RECIST v1.1 par le site investigateur, par un examen central indépendant en aveugle pour les tumeurs solides MSI-H et TMB-H.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 6 mois et ≤ 17 ans.
  • Tumeur solide ou lymphome histologiquement ou cytologiquement documenté, localement avancé ou métastatique, incurable et pour lequel un traitement standard antérieur a échoué, ou pour lequel aucun traitement standard n'existe, ou pour lequel aucun traitement standard n'est considéré comme approprié.

Establishment map



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