Etude KEYLYNK-009 : étude de phase 2-3, randomisée, comparant l'olaparib associé au pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie associé au pembrolizumab après bénéfice clinique avec une 1ère ligne de traitement associant une chimiothérapie et le pembrolizumab, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement récurrent inopérable ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Ca,ncer du sein triple négatif.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 20/09/2024
Fin d'inclusion effective le : 15/12/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 462
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 462
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 121

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Ca,ncer du sein triple négatif.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3030
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-001892-35
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04191135

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2-3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An Open-label, Randomized, Phase 2/3 Study of Olaparib Plus Pembrolizumab Versus Chemotherapy Plus Pembrolizumab After Induction of Clinical Benefit With First-line Chemotherapy Plus Pembrolizumab in Participants With Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC) (KEYLYNK-009)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Cancer du sein triple négatif inopérable localement récurrent qui n'a pas été traité auparavant par chimiothérapie et qui ne peut pas être traité avec une intention curative OU qui a un TNBC métastatique qui n'a pas été précédemment traité par chimiothérapie.

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