Etude KCP-8602-801 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l’eltanexor (KPT-8602), un inhibiteur sélectif de l'exportation nucléaire (SINE), chez des patients ayant des indications de cancer nouvellement diagnostiquées et en rechute / réfractaires.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple récidivant/réfractaire.
  • Cancer colorectal métastatique.
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
  • Syndrome myélodysplasique à haut risque.
  • Leucémie myéloïde aiguë.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Karyopharm Therapeutics (KPTI)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2016
Fin d'inclusion prévue le : 31/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 277
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 41

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple récidivant/réfractaire., Cancer colorectal métastatique., Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration., Syndrome myélodysplasique à haut risque., Leucémie myéloïde aiguë.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004818
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003810-38
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649790

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1/2 Open-Label Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of the Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) Compound Eltanexor (KPT-8602) in Patients With Newly Diagnosed and Relapsed/Refractory Cancer Indications.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.

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