Etude KB-ENTO-3001 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'entosplétinib en association avec une chimiothérapie intensive d'induction et de consolidation par rapport à un placebo associé à la même chimiothérapie, chez des patients ayant une leucémie myéloïde aiguë à mutation de la nucléophosmine 1 nouvellement diagnostiquée.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie myéloïde aiguë mutée pour la nucléophosmine 1.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 74 ans.

Sponsor :

Kronos Bio

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 15
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 61

Summary

a venir

Target population

  • Type of cancer : Leucémie myéloïde aiguë mutée pour la nucléophosmine 1.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 74 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004819
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000761-33
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05020665

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Entospletinib in Combination With Intensive Induction and Consolidation Chemotherapy in Adults With Newly Diagnosed Nucleophosmin 1-mutated Acute Myeloid Leukemia.

Summary for professionals : a venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse complète négative et de maladie résiduelle mesurable.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 74 ans.

Establishment map