Etude KATE3 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab emtansine en association avec l'atezolizumab ou avec un placebo, chez des patients ayant un cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique déjà traité par trastuzumab (+/- pertuzumab) et un traitement à base de taxane.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 320
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 135

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004636
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002818-41
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740918

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of the Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine in Combination With Atezolizumab or Placebo in Patients With HER2-Positive and PD-L1-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Received Prior Trastuzumab- (+/- Pertuzumab) and Taxane-Based Therapy (KATE3)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans..
  • Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.

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