Etude IMPROVE (EXPRESSION XI) : étude non-interventionnelle visant à examiner la prise en charge et la qualité de vie chez les patientes de plus de 18 ans ayant un de cancer de l’endomètre.

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Cancer type(s) :

  • Cancer de l’endomètre.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie (NOGGO)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Financing :

European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Gynecological Cancer InterGroup (GCIG) Groupe ARCAGY-GINECO

Trial progress :

Ouverture prévue le : 30/09/2023
Ouverture effective le : -
Fin d'inclusion prévue le : 30/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 200
Tous pays: 1500
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 32
Tous pays: -

Summary

Le cancer de l'endomètre est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans les pays développés. Comme il est généralement diagnostiqué à un stade précoce et que sa survie à long terme est donc bonne, il convient d'accorder une attention particulière à la qualité de vie des patientes. En effet, le cancer de l'endomètre est associé à l'obésité, l'âge avancé et les comorbidités médicales telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques et la polypharmacie. Ces comorbidité, associées aux thérapies mises en place pour soigner le cancer entrainent de nombreux effets secondaires.
Il sembleraient cependant que ce soient le mode de vie et la nutrition qui joueraient un rôle crucial dans l'évolution de la morbidité et de la mortalité des patients. Cela pourrait s'expliquer par le fait que ces comorbidités mentionnés ci-dessus ont un impact important sur la santé cardiovasculaire.
L'étude IMPROVE (Expression XI) propose d'examiner via un questionnaire les comorbidité, l'état de santé, la polymédicamtion, les symptômes, la qualité de vie et le stress psychosocial. Une attention particulière est porté sur le style de vie tel que la nutrition, le fait de fumer, l'exercice physique, etc.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de l’endomètre.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005208
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-A00271-44

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

More scientific details

Official trial title : Enquête internationale portant sur les patientes atteintes de cancer de l’endomètre : perspectives et attentes concernant la prise en charge et la qualité de vie

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude non-interventionelle muticentrique internationale basée sur un questionnaire. Les patientes ayant ou ayant eu un cancer de l'endomètre complètent un questionnaire relatifs à leur état de santé et leur qualité de vie afin d'examiner les comorbidités, l'état de santé, la polymédicamtion, les symptômes, la qualité de vie et le stress psychosocial. Les résultats de ce questionnaire sont comparés sur la base de trois groupes (femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre en cours de traitement initial (groupe A), suite à une rechute (groupe B), ou femme sous-surveillance ne suivant plus de traitement (groupe C)). Le point de vue des patients ainsi que leur attente concernant la thérapie et le suivis seront évalués. Une attention particulière sera accordée au style de vie (nutrition, tabagisme et l’exercice physique).

Primary objective(s) : Comparer l’état de santé et du stress psychosocial dans trois groupes (femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre en cours de traitement initial (groupe A), suite à une rechute (groupe B), ou femme sous-surveillance ne suivant plus de traitement (groupe C))

Secondary objectives :

  • Comparer le style de vie des trois groupes mentionnés ci-dessus.
  • Comparer leur nationalité
  • Comparer le respect des programmes de prévention médicale
  • Comparer l’éducation des patients au sujet de leur maladie ainsi que leur traitement
  • Comparer les facteurs génétiques possibles
  • Comparer le point de vue du patient et ses attentes concernant la thérapie (maintenance) et les perspectives du patient sur son suivi.

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre

Exclusion criteria :

  • Age <18 ans
  • Femmes majeurs sous protection juridique (patientes sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle)

Primary evaluation criteria : Analyses des réponses aux questionnaires

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