Étude IMMU-132-14 : étude ouverte de phase 4, visant à évaluer la sécurité à long terme chez les sujets atteints de tumeurs solides métastatiques bénéficiant de la poursuite du traitement par sacituzumab govitecan.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur solide métastatique

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Gilead Sciences

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/08/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 21

Summary

Il s'agit d'une étude de reconduction. Seuls les participants qui continuent de bénéficier cliniquement de la poursuite du traitement par sacituzumab govitecan-hziy et qui tolèrent le traitement au moment de l'inscription sont éligibles pour cette étude.
Les participants inscrits peuvent continuer à recevoir du sacituzumab govitecan-hziy à la dose qu'ils recevaient dans l'étude mère de Gilead au moment de leur consentement à participer à cette étude de reconduction.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide métastatique
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 4
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Trial coordinator

,
,

More scientific details

Official trial title : Open-label Rollover Study to Evaluate Long-Term Safety in Subjects With Metastatic Solid Tumors That Are Benefiting From Continuation of Therapy With Sacituzumab Govitecan

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude de reconduction. Seuls les participants qui continuent de bénéficier cliniquement de la poursuite du traitement par sacituzumab govitecan-hziy et qui tolèrent le traitement au moment de l'inscription sont éligibles pour cette étude. Les participants inscrits peuvent continuer à recevoir du sacituzumab govitecan-hziy à la dose qu'ils recevaient dans l'étude mère de Gilead au moment de leur consentement à participer à cette étude de reconduction.

Primary objective(s) : Évaluer le pourcentage de participants ayant subi des événements indésirables.

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Traitement continu par sacituzumab govitecan dans le cadre d'une étude parente sponsorisée par Gilead (anciennement Immunomedics)
  • Continue à bénéficier des bénéfices cliniques du traitement par sacituzumab govitecan-hziy

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