Étude IDYLIC : étude évaluant l’impact des habitudes alimentaires et du mode de vie dans le dépistage de masse du cancer colorectal et étudiant la possibilité de cibler une population à risque avec un score basé sur les facteurs prédictifs.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer colorectal.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 50 et 75 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2011

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/02/2013
Nombre d'inclusions prévues : -
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des habitudes alimentaires et du mode de vie dans le dépistage de masse du cancer colorectal.

Les patients complèteront un questionnaire nommé IDYLIC (test Hemoccult II ®) dans le but d’évaluer leur exposition au risque de cancer colorectal liée au mode de vie.

Une coloscopie sera réalisée lorsque le test Hemoccult II est positif.

Target population

  • Type of cancer : Cancer colorectal.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 50 et 75 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2589
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02804802

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Impact des habitudes alimentaires et du mode de vie dans le dépistage de masse du cancer colorectal. Est-il possible de cibler une population à risque avec un score basé sur les facteurs prédictifs ?

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude épidémiologique, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent un questionnaire nommé IDYLIC (test Hemoccult II ®) dans le but d’évaluer leur exposition au risque de cancer colorectal liée au mode de vie. Une coloscopie est réalisée lorsque le test Hemoccult II est positif.

Primary objective(s) : Mettre au point un questionnaire court, simple à remplir et facile d’emploi, évaluant l’exposition aux facteurs de risque de cancer colorectal. Définir le système de calcul d’un score global d’exposition et évaluer la capacité discriminante de ce score pour le cancer colorectal.

Secondary objectives :

  • Déterminer la performance diagnostique du score pour les adénomes.
  • Quantifier l’importance relative des facteurs de risques mis en évidence par la méta-analyse de Huxley et évaluer l’intérêt d’autres facteurs.
  • Evaluer l’acceptabilité du questionnaire.
  • Estimer, en termes de coût-utilité, l’application de cette stratégie de dépistage ciblé grâce au score d’exposition au risque de cancer colorectal.

Inclusion criteria :

  • Age > 50 ans et < 75 ans.
  • Patient participant au dépistage organisé du cancer colorectal au cours des deux années 2012 et 2013 dans le département du Maine et Loire.

Exclusion criteria :

  • Antécédents personnels ou familiaux de polypes ou de cancer colorectal.
  • Antécédents personnels de maladie intestinale faisant déjà l’objet d’une surveillance par coloscopie, tels que maladie inflammatoire chronique de l’intestin, ou syndrome de lynch ou cancer du côlon héréditaire non polyposique (HNPCC), ou polypose adénomateuse familiale.
  • Maladie génétique connue avec risque de développement d’un cancer colorectal.

Primary evaluation criteria : Cancers colorectaux diagnostiqués par coloscopie après un test Hemoccult II positif.

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