Étude iDEFCO : étude d’implémentation d’un outil de repérage des fragilités sociales dans le parcours de soins en cancérologie.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer nouvellement diagnostiqué.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

La Ligue contre le Cancer

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/09/2019
Ouverture effective le : 04/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2020
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 850
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 4

Summary

Les inégalités sociales face au cancer sont importantes dans tous les pays. Elles se caractérisent par une mortalité plus élevée chez les personnes appartenant aux catégories-socio-économiques les moins favorisées. Le parcours de soins peut lui aussi être source d’inégalités ou les accentuer. Les patients fragiles socialement doivent bénéficier d’une prise en charge adaptée. Il est donc nécessaire de repérer le plus tôt possibles les patients présentant de telles fragilités sociales et d’en tenir compte tout au long du parcours de soins.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’implémentation sur 1 an de l’outil de repérage des fragilités sociales DEFCO au sein de nouveaux centres.

Les patients seront vus en consultation d’oncologie et devront répondre à différents questionnaires au cours de leur suivi habituel pour le traitement du cancer à 6 mois et à 12 mois.

Target population

  • Type of cancer : Cancer nouvellement diagnostiqué.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4051
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-A03310-55
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04015895

Trial characteristics

  • Type of trial : observationnelle
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Amandine BAUDOT

108 bis avenue Albert Raimond,
42270 Saint-Priest-en-Jarez,

04 77 91 74 86

http://www.icloire.com/

Public trial contact

Amandine BAUDOT

108 bis avenue Albert Raimond,
42270 Saint-Priest-en-Jarez,

04 77 91 74 86

http://www.icloire.com/

More scientific details

Official trial title : Implémentation d’un outil de repérage des fragilités sociales dans le parcours de soins en cancérologie.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte prospective et multicentrique. L’évaluation repose sur l’utilisation de méthodes mixtes qualitative-quantitative. Les patients sont vus en consultation d’oncologie et répondent à différents questionnaires au cours de leur suivi habituel pour le traitement du cancer à 6 mois et à 12 mois.

Primary objective(s) : Evaluer la population cible atteinte.

Secondary objectives :

  • Evaluer l’adaptation de l’outil à son contexte.
  • Evaluer l’effectivité de l’outil.
  • Evaluer l’efficacité des pratiques
  • Evaluer la durabilité de l’intervention.

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Nouveau patient adulte pris en charge pour un cancer (solide ou hématologique).
  • Patient nouvellement diagnostiqué pour un cancer (solide ou hématologique).
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.

Exclusion criteria :

  • Patient ayant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques.
  • Refus de participation à l’étude.
  • Incapacité de comprendre le déroulement de l’étude.
  • Patient ne comprenant pas le français.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Primary evaluation criteria : Atteinte de la population cible.

Establishment map

Leaflet © OpenStreetMap contributors