Etude IDA53 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant ibrutinib et daratumumab, chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire et avec dysfonction de p53.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

French Innovative Leukemia Organization (FILO)

Trial status :

abandon

Financing :

Janssen

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/12/2018
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 44
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 23
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4410
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-001777-25
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03734198

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : IDA53-FILOCLL09 : Etude pilote de phase II, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association Ibrutinib et daratumumab chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire et avec dysfonction de p53.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le taux de réponse complète.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.

Establishment map