Étude I12040-APQ : étude de cohorte, observationnelle, évaluant le niveau d’activité physique quotidien (APQ), chez des patientes ayant un cancer de sein en période post thérapeutique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein non métastatique.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

ALAIR

Trial progress :

Ouverture effective le : 03/12/2013
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 13 au 01/07/2014
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cette étude est d’évaluer le niveau d’activité physique quotidien (APQ), chez des patientes ayant un cancer de sein venant d’achever leur traitement.

Après la fin du traitement, les patientes mesureront leur niveau d’activité physique quotidienne, en utilisant un accéléromètre et en complétant un questionnaire IPAQ, pendant une semaine. Ces mesures sont répétées tous les mois pendant 3 mois.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein non métastatique.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2563
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02013921

Trial characteristics

  • Type of trial : cohorte prospective
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Sandrine LAVAU-DENES

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

05 55 05 63 96

http://www.chu-limoges.fr

Public trial contact

Sandrine LAVAU-DENES

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

05 55 05 63 96

http://www.chu-limoges.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluation du niveau d’activité physique quotidien, chez des patientes porteuses d’un cancer du sein en période post thérapeutique.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte, observationnelle, non randomisée et monocentrique. Après la fin du traitement, les patientes mesurent leur niveau d’activité physique quotidienne, en utilisant un accéléromètre et en complétant un questionnaire IPAQ, lors de 3 périodes d’une semaine chacune espacée d’un mois (P1, P2, P3).

Primary objective(s) : Évaluer au moyen d’une méthode objective le niveau d’activité physique quotidien (APQ) (MET/semaine), sans modulation de celle-ci, lors de 3 périodes d’une semaine chacune espacée d’un mois (P1, P2, P3).

Secondary objectives :

  • Évaluer au moyen d’une méthode subjective le niveau de l’APQ (MET/semaine), sans modulation de celle-ci, sur 3 périodes d’une semaine chacune espacée d’un mois.
  • Décrire l’évolution du niveau d’activité physique au cours des 3 premiers mois post traitement.
  • Évaluer sur chacune des périodes P1, P2, P3, la concordance entre le niveau d’APQ par la méthode objective et le niveau d’APQ par la méthode subjective.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome infiltrant du sein, documenté histologiquement.
  • Patiente ayant un cancer du sein en situation adjuvante, venant d’achever son traitement par chimiothérapie si une radiothérapie n’est pas indiquée ou par radiothérapie si un traitement par chimiothérapie puis radiothérapie est applicable.
  • Tumeur ayant un statut HER2-négatif, quel que soit son statut hormonal.
  • Indice de performance ≤ 2.
  • Patiente affiliée à la sécurité sociale.
  • Patiente ayant été informée de l’étude oralement et par écrit et n’ayant pas exprimé son opposition à sa participation.

Exclusion criteria :

  • Maladie métastatique.
  • Patiente pour laquelle le suivi demandé par le protocole est impossible.
  • Patiente sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle.

Primary evaluation criteria : Niveau d’APQ en MET/semaine, évalué par la montre accéléromètre lors de 3 périodes d’une semaine espacées d’un mois chacune (paramètres d’enregistrement de la montre accéléromètre).

Establishment map