Étude HYPHYCA : étude observationnelle évaluant les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme du canal anal par les caractéristiques scanographiques pelviennes et les réponses au questionnaire spécifique conçu pour l’étude chez des patients ayant un cancer du canal anal.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du canal anal.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre François Baclesse

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 12/04/2018
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/11/2018

Summary

Le cancer du canal anal est une maladie peu fréquente du tube digestif. Il ne représente qu’un peu moins de 2 % des cancers digestifs.
L’examen par tomographie par émissions de positrons (TEP) au 18F-FDG (agent de contraste) permet de localiser les endroits pathologiques.

L’objectif de cette étude est d’identifier les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme physiologique du canal anal en TEP ou en tomodensitométrie (TDM) au 18F-FDG.

Tous les patients recevront un questionnaire unique spécifique avant l’injection du 18F-FDG afin qu’ils puissent y répondre durant l’heure d’attente nécessaire après l’injection du 18F-FDG puis ils effectueront une TEP ou une TDM.

Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du canal anal.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3532
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03506529

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Charline LASNON

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 02

http://www.baclesse.fr

Public trial contact

Charline LASNON

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 02

http://www.baclesse.fr

More scientific details

Official trial title : Identification of predictive factors for physiological hypermetabolism of the anal canal in 18F-FDG PET / CT.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude observationnelle. Tous les patients reçoivent un questionnaire unique spécifique avant l’injection du 18F-FDG afin qu’ils puissent y répondre durant l’heure d’attente nécessaire après l’injection du 18F-FDG puis effectuent une tomographie par émission de positrons (TEP) ou une tomodensitométrie (TDM). Aucun suivi n’est effectué hors des procédures standards.

Primary objective(s) : Identifier les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme physiologique du canal anal en tomographie par émission de positrons (TEP) ou tomodensitométrie (TDM) au 18F-FDG.

Secondary objectives :

  • Analyser l’hypermétabolisme du canal anal.
  • Mesurer le diamètre rectal.
  • Mesurer la capacité rectale et les caractéristiques de son contenu.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tomographie par émission de positrons au 18F-FDG prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédents de chirurgie ou radiothérapie anale et/ou périanale et/ou pelvienne indépendamment de l’indication.
  • Toute condition socio-éducative, médicale ou psychologique pouvant empêcher le patient de se conformer aux contraintes du protocole.
  • Patients privés de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Réponses au questionnaire spécifique et caractéristiques scanographiques pelviennes.

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