Étude HEMATO-BIO : Étude de recherche de paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aigüe, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë.
  • Myélodysplasie.
  • Syndrome myéloprolifératif.

Specialty(ies) :

  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 19/05/2014
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 10 au 02/07/2014
Clôture effective le : 15/05/2019

Summary

L’objectif de cette étude est de définir les paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aiguë, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif.

Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements tumoraux (prélèvement sanguin et prélèvement de moelle osseuse) et des prélèvements de tissus sains de cellules épithéliales (muqueuse buccale et peau).

Les patients bénéficieront d’une période de suivi de 5 ans.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë., Myélodysplasie., Syndrome myéloprolifératif.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2471
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02320656

Trial characteristics

  • Type of trial : analyse biologique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jihane PAKRADOUNI

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 78

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Jihane PAKRADOUNI

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 78

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de paramètres cliniques et biologiques d’intérêt dans les leucémies aigues, myélodysplasies et syndromes myéloprolifératifs.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements tumoraux (prélèvement sanguin et prélèvement de moelle osseuse) et des prélèvements de tissus sains de cellules épithéliales (muqueuse buccale et peau). Les patients bénéficient d’une période de suivi de 5 ans.

Primary objective(s) : Définir les altérations moléculaires, génomique et épigénétique, pharmacologiques, immunophénotypiques et fonctionnelles des cellules tumorales et de l’immunité innée et adaptative des patients atteints de leucémies aigues, myélodysplasies (incluant les leucémies myélo-monocytaires chroniques) et syndromes myéloprolifératifs au diagnostic et au cours de leur évolution.

Secondary objectives :

  • Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires, pharmacologiques et les caractéristiques histo-cliniques : type histologique selon la classification OWS 2008, leucocytose, cytogénétique conventionnelle, survie sans récidive, survie globale.
  • Effectuer une comparaison du génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales du même patient.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de leucémie aigüe, de myélodysplasie (incluant les leucémies myélo-monocytaires chroniques (LMMC)) ou de syndrome myéloprolifératif selon la classification OMS 2008, au diagnostic, en rémission complète et à la rechute.
  • Patient affilié à la sécurité sociale ou bénéficiant d’un tel régime.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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