Etude GLIOLI : étude de cohorte de collection biologique de tumeurs cérébrales.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeurs cérébrales

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/01/2023
Ouverture effective le : 22/11/2023
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2033
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: 500
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: 1
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 1

Summary

Le diagnostic et le suivi des tumeurs cérébrales est souvent difficile. A l’heure actuelle, pour le diagnostic et le suivi des patients, il y a un réel manque de marqueurs sanguins ou dans le liquide céphalorachidien (LCR). Ceci est particulièrement vrai pour les gliomes de l’adulte mais est valable pour l’ensemble des tumeurs cérébrales primitives et secondaires.


Toutefois, d’importants progrès ont été faits dans la classification moléculaire des tumeurs cérébrales en général et dans celle des gliomes en particulier. Différentes altérations moléculaires sont désormais indispensables au diagnostic des gliomes.


Récemment, différentes études ont montré qu’il serait possible d’identifier dans le sang ou le LCR des cellules tumorales circulantes et ou de l’ADN circulant dont l’analyse pourrait permettre un diagnostic et/ou un suivi non invasif, raison pour laquelle il est particulièrement important de collecter du sang et du LCR.


Ainsi le but de cette étude est de constituer une collection biologique de patients ayant une tumeur cérébrale pour établir un panel d’échantillons biologiques utilisables et disponibles pour les équipes de recherche travaillant sur celles-ci.


Ainsi des prélèvements sanguins seront réalisés sur les patients inclus dans l'étude, et si du LCR prélevé dans le cadre du diagnostic est disponible, celui-ci pourra être transmis pour stockage dans la collection.

Target population

  • Type of cancer : Tumeurs cérébrales
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005113
  • EudraCT/ID-RCB : 2022-A02159-34
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05571579

Trial characteristics

  • Type of trial : exploratoire
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

François DUCRAY

59, Boulevard Pinel,
69394 Lyon,

04 72 35 78 06

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

François DUCRAY

59, Boulevard Pinel,
69394 Lyon,

04 72 35 78 06

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Collection biologique des tumeurs cérébrales - Collection GLIOLI

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique, interventionnelle, prospective.<p><br></p>Les prélèvements suivants sont réalisés sur les patients inclus:<p><br></p>1 tube de sang de 4 mL sur tube sec avec ou sans gel, <p><br></p>2 tubes de sang de 4 mL sur tube EDTA, <p><br></p>Si du LCR prélevé dans le cadre du diagnostic est disponible, celui-ci pourra être transmis pour stockage dans la collection.<p><br></p>Des analyses génétiques pourront être réalisées sur les échantillons prélevés permettant d’évaluer les variations génétiques présentes dans les différentes pathologies.

Primary objective(s) : Constituer une collection de prélèvements biologiques de patients atteints de tumeur cérébrale.

Secondary objectives :

  • Amélioration des connaissances scientifiques sur les tumeurs cérébrales. Cession des échantillons de la collection aux partenaires académiques et industriels en cours d’étude pour la réalisation d’analyses plus spécifiques, en fonction des avancées des connaissances scientifiques

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans.
  • Patient dont le diagnostic de tumeur cérébrale a été confirmé.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent.
  • Patient n’ayant pas encore initié de traitement par chimiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante.
  • Patient sous tutelle ou curatelle.
  • Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative.

Primary evaluation criteria : Nombre de prélèvements de sang et de LCR stockés par type de tumeur au Centre de Ressources Biologiques.

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