Etude GCT1042-01 : étude de de première intention chez l’humain, évaluant la sécurité et l'activité antitumorale du GEN1042 administré selon un schéma d’escalade de dose, puis en expansion, chez des patients atteints de tumeurs solides malignes.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeurs solides métastatiques ou localement avancées.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Genmab

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/09/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1287
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 76

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Tumeurs solides métastatiques ou localement avancées.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005255
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-003716-47
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04083599

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A First-in-Human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety and Anti-tumor Activity of GEN1042 in Subjects With Malignant Solid Tumors.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la sécurité et l'activité anti-tumorale de GEN1042 chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou localement avancées.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides non liées au SNC, métastatiques ou non résécables, pour lesquels il n'existe pas de traitement standard disponible.
  • Diagnostic de mélanome, de cancer du poumon non à petites cellules ou de cancer colorectal, avancé et/ou métastatique, récidivant ou réfractaire, a été confirmé et pour lesquels il n'existe pas de traitement standard disponible.