Etude frontMIND : étude de phase 3, randomisé, en double aveugle, visant à comparer l’efficacité et l’innocuité d'un traitement associant le tafasitamab, le lénalidomide et la chimiothérapie R-CHOP, par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule, chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités.

Cancer type(s) :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

MorphoSys

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 880
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 316

Summary

A venir.

Target population

  • Type of cancer : Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004562
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002990-84
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04824092

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide en association avec la chimiothérapie R-CHOP par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités.

Summary for professionals : A venir.

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression (Lugano Response Criteria for Malignant Lymphoma).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.

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