Etude FORMAT : étude de phase 2 évaluant l’utilisation du FibrinOgène en tRaitement des saignements chez les patients throMbopéniques après chimiothérapie intensive réfrActaires à la Transfusion plaquettaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Hémopathie maligne.

Specialty(ies) :

  • Imagerie
  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne

Trial status :

ouvert aux inclusions

Collaborations :

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 10
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Hémopathie maligne.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004619
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000990-10
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05091684

Trial characteristics

  • Type of trial : traitement symptomatique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : monocentrique - France

More scientific details

Official trial title : Etude FORMAT : Utilisation du FibrinOgène en tRaitement des saignements chez les patients throMbopéniques après chimiothérapie intensive réfrActaires à la Transfusion plaquettaire - évaluation par viscoélastométrie rotem (étude monocentrique pilote).

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'élaticité maximale de la coagulation par viscoélastométrie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé d'une hémopathie maligne et subissant une chimiothérapie intensive, une autogreffe de cellules souches ou une allogreffe de cellules souches.

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