Etude Fertilité-Gliomes : Étude évaluant la fertilité potentielle avant et après traitement par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie chez des patients ayant un gliome de bas grade.

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Cancer type(s) :

  • Gliome de bas grade.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie
  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nancy

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/11/2005
Nombre d'inclusions prévues : 90
Nombre effectif : 37 au 30/09/2008
Clôture effective le : 30/09/2008

Summary

L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie sur la fertilité, chez des patients ayant un gliome de bas grade.



Un bilan sera réalisé lors de l’inclusion dans l'étude et au bout d'1an. Il comprendra les examens suivants :


- recueil de données cliniques,


- ponction veineuse pour des dosages hormonaux,


- recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme,


- échographie des ovaires.



Ces examens seront réalisés dans le cadre du suivi habituel.



Pour les patients qui le souhaiteront, une consultation en milieu spécialisé pourra être proposée.

Target population

  • Type of cancer : Gliome de bas grade.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0461
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Luc TAILLANDIER

29 avenue De Lattre de Tassigny,
54035 Nancy,

03 83 85 16 88

http://www.chu-nancy.fr

Public trial contact

Luc TAILLANDIER

29 avenue De Lattre de Tassigny,
54035 Nancy,

03 83 85 16 88

http://www.chu-nancy.fr

More scientific details

Official trial title : Évaluation de la fertilité potentielle avant et après traitement pour un gliome de grade II OMS par chimiothérapie et/ou radiothérapie versus chirurgie.

Summary for professionals : <p>Il s'agit d'une étude cas/témoins, descriptive et multicentrique.</p> <p>A l'inclusion dans l'étude et au bout d'1 an, les examens suivants sont réalisés : - recueil de données cliniques, - ponction veineuse pour dosages hormonaux, - recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme, - échographie ovarienne par voie suspubienne et/ou endovaginale.</p> <p>Pour les patients qui le souhaitent, une consultation spécialisée au sein d’un laboratoire de biologie de la reproduction et/ou d’un service orienté vers la procréation et/ou d’un centre de gynécologie sera également proposée.</p>

Primary objective(s) : Évaluer le retentissement sur la fertilité à 1 an d’un traitement par chimiothérapie ou radiothérapie en comparaison avec une population témoin traitée exclusivement par chirurgie.

Secondary objectives :

  • Évaluer les toxicités gonadiques.
  • Analyser des facteurs prédictifs de toxicité gonadique liés au patient ou à la stratégie de traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic initial de gliome de grade II (OMS).
  • Indication de chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Suivi impossible.
  • Ménopause.

Primary evaluation criteria : Modifications des bilans réalisés avant et 1 an après la mise en place du traitement : données cliniques, échographie ovarienne, spermogramme et dosages hormonaux.

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