Etude EVOKE-01 : Etude de phase 3, randomisée, évaluant le Sacituzumab Govitecan par rapport au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique avec progression sur ou après une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Gilead Sciences

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 520
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 17
Tous pays: 105

Summary

L'objectif de cette étude clinique est de comparer le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), au docétaxel chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004869
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003578-30
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05089734

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Open-Label, Global, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progression on or After Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy

Summary for professionals : L'objectif de cette étude clinique est de comparer le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), au docétaxel chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).

Primary objective(s) : Évaluer la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) documenté pathologiquement avec des preuves documentées de la maladie NSCLC de stade 4 au moment de l'inscription (basé sur l'American Joint Committee on Cancer, huitième édition).

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