Etude : étude de phase 1, première chez l’homme, en escalade de dose, évaluant l’anticorps bispécifique JNJ-75348780 ciblant les antigènes CD3 et CD22, chez des participants atteints de lymphome non hodgkinien et de leucémie lymphoïde chronique.
Updated on
Cancer type(s) :
- Lymphome non hodgkinien.
- Leucémie lymphoïde chronique.
Specialty(ies) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Janssen
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/09/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 43
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Lymphome non hodgkinien., Leucémie lymphoïde chronique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4439
- EudraCT/ID-RCB : 2020-001183-29
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04540796
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
Scientific trial contact
Contact JANSSEN
1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,
Public trial contact
Contact JANSSEN
1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,
More scientific details
Official trial title : A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of the JNJ-75348780 Bispecific Antibody Targeting CD3 and CD22 in Participants With NHL and CLL.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose, le nombre de patients ayant des évènements indésirables et la sévérité des évènements indésirables.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Documentation histologique de la maladie : lymphome non hodgkinien à cellules B ou leucémie lymphoïde chronique nécessitant un traitement.
Establishment map






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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Claude Huriez