Etude : étude de phase 1, première chez l’homme, en escalade de dose, évaluant l’anticorps bispécifique JNJ-75348780 ciblant les antigènes CD3 et CD22, chez des participants atteints de lymphome non hodgkinien et de leucémie lymphoïde chronique.

Cancer type(s) :

  • Lymphome non hodgkinien.
  • Leucémie lymphoïde chronique.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Janssen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/09/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 43

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Lymphome non hodgkinien., Leucémie lymphoïde chronique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4439
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001183-29
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04540796

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Public trial contact

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

More scientific details

Official trial title : A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of the JNJ-75348780 Bispecific Antibody Targeting CD3 and CD22 in Participants With NHL and CLL.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose, le nombre de patients ayant des évènements indésirables et la sévérité des évènements indésirables.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Documentation histologique de la maladie : lymphome non hodgkinien à cellules B ou leucémie lymphoïde chronique nécessitant un traitement.

Establishment map

Centre Hospitalier Lyon-Sud
Hôpital Claude Huriez
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