Etude eMonarcHER : étude de phase 3, randomisée évaluant l’abemaciclib en association avec une hormonothérapie adjuvante standard, chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce HER2+, HR+, à haut risque, avec atteinte ganglionnaire et ayant complété une thérapie ciblée anti-HER2.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Eli Lilly and Company

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/02/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 509

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004601
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004035-24
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04752332

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : eMonarcHER : étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo portant sur l’abemaciclib en association avec une hormonothérapie adjuvante standard chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce HER2+, HR+, à haut risque, avec atteinte ganglionnaire et ayant complété une thérapie ciblée anti-HER2.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans maladie invasive.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans
  • Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+ confirmé sans signe de récidive de la maladie ou de métastases à distance.

Establishment map