Etude EMN27 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du belantamab mafodotin, chez des patients ayant d'amylose AL récidivante ou réfractaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Amylose à chaine légère.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

European Myeloma Network (EMN)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

GlaxoSmithKline (GSK)

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 35
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 6

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Amylose à chaine légère.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4498
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004001-32
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04617925

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

More scientific details

Official trial title : A Phase 2 Study of Belantamab Mafodotin in Patients With Relapsed or Refractory AL Amyloidosis.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) :

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic d'amylose AL, confirmé par histologie et typé par immunohistochimie, microscopie immunoélectronique ou spectrométrie de masse ou, à défaut, pour les patients présentant une amylose confirmée par biopsie et une atteinte cardiaque seule, s'ils ont également une scintigraphie osseuse PYP ou DPD-Tc99m négative.

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