Étude ECCOP : étude évaluant les changements de composition corporelle lors de l’intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer gastro-intestinal ou pulmonaire devant subir une chirurgie.

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Cancer type(s) :

  • Cancer gastro-intestinal (œsophage, de l'estomac, du pancréas, du foie, colorectal et anal) .
  • Cancer du poumon.

Specialty(ies) :

  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Hôpital Européen Marseille

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/12/2013
Nombre d'inclusions prévues : 346
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique.

Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen radiologique (scanner), comprenant des mesures de la composition corporelle, réalisées 7 jours avant l’intervention chirurgicale et au J1, J5, M1, M3 et M6 après la chirurgie.

D’autres mesures sont réalisées, telles que les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type de procédure chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures de la graisse abdominale sous-cutanée, la graisse viscérale et la graisse péri-rénale avant la chirurgie et à 6 mois après la chirurgie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer gastro-intestinal (œsophage, de l'estomac, du pancréas, du foie, colorectal et anal) ., Cancer du poumon.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2586
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02143869

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Changements de composition corporelle périopératoires, chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale ou pulmonaire.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen radiologique (scanner), comprenant des mesures de la composition corporelle, réalisées 7 jours avant l’intervention chirurgicale et au J1, J5, M1, M3 et M6 après la chirurgie. D’autres mesures sont réalisées, telles que les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type de procédure chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures de la graisse abdominale sous-cutanée, la graisse viscérale et la graisse péri-rénale avant la chirurgie et à 6 mois après la chirurgie.

Primary objective(s) : Étudier l'évolution de la composition corporelle au cours de la période périopératoire par rapport aux résultats à court, moyen et long terme.

Secondary objectives :

  • Étudier la relation entre la composition corporelle de base et la survenue de complications chirurgicales.
  • Étudier la relation entre les changements dans la composition corporelle et l'apport nutritionnel périopératoire.
  • Étudier la relation entre la composition corporelle de base et le type et le stade du cancer.
  • Comparer la composition corporelle obtenue par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et par des mesures anthropométriques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer gastro-intestinal (œsophage, estomac, pancréas, foie, colorectal et anal).
  • Ou cancer du poumon.
  • Résection chirurgicale prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Intervention chirurgicale programmée dans moins de 48 h.
  • Présence d'un stimulateur cardiaque.
  • Femme enceinte

Primary evaluation criteria : Composition corporelle au cours de la période périopératoire.

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