Étude DSC/12/2357/45 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire de givinostat, chez des patients ayant une polyglobulie primitive porteurs de la mutation JAK2-V617F.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Polyglobulie primitive porteur de la mutation JAK2-V617F.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Italfarmaco

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/10/2013
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 52
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/01/2018

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Polyglobulie primitive porteur de la mutation JAK2-V617F.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF3017
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-000860-27
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01901432, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : DSC/12/2357/45 : Etude en deux parties visant à évaluer la tolérance et l'efficacité préliminaire de givinostat chez des patients atteints de polyglobulie primitive porteurs de la mutation JAK2-V617F

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incidence et la sévérité des évènements indésirables émergeants.

Inclusion criteria :

  • Polycythemia Vera selon les critères révisés de l'Organisation mondiale de la santé.

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