Etude DESTINY-Breast09 : étude de phase 3, évaluant le trastuzumab deruxtecan (T-DXd) avec ou sans le pertuzumab par rapport à un traitement par taxane, trastuzumab et pertuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif de première intention.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein HER2-positif métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 24/07/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1134
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 330

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein HER2-positif métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004776
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004074-21
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784715

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Oui
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, First-line Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer la survie sans progression par un comite de revue indépendant.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein pathologiquement documenté qui est avancé ou métastatique, évalué localement et prospectivement confirmé centralement comme HER2-positif (IHC3+ ou ISH+), documenté par des tests locaux comme une maladie positive ou négative pour les récepteurs hormonaux (RH) dans le cadre métastatique.

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