Etude DESTINY-Breast08 : étude de phase 1b, en escalade de dose et expansion de dose, évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec d'autres agents anticancéreux, chez les patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-low.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein HER-low (faible expression de HER2).

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Collaborations :

Daiichi Sankyo Pharma

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 182
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 63

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein HER-low (faible expression de HER2).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004629
  • EudraCT/ID-RCB : 2020‐002797‐27
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04556773

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 1b Multicentre, Open-label, Modular, Dose-finding and Dose-expansion Study to Explore the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumour Activity of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Combination With Other Anti-cancer Agents in Patients With Metastatic HER2-low Breast Cancer (DESTINY-Breast08)

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables et des évènements indésirables graves.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein pathologiquement documenté qui a des antécédents d'expression faible de HER2, défini comme IHC 2+/ISH- ou IHC 1+ (ISH- ou non testé) avec un test validé et documenté comme HR+ (soit ER et/ou PgR positif [ ER ou PgR ≥1 %]) ou ER et PgR négatifs (ER et PgR <1 %) selon les directives ASCO/CAP dans le cadre métastatique.

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