Etude DeLLphi-301 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du tarlatamab, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules en rechute/réfractaire après 2 lignes de traitement antérieures ou plus.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon à petites cellules récidivant/réfractaire.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Amgen

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 28/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 66

Summary

a venir

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon à petites cellules récidivant/réfractaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004821
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002566-40
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05060016

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Tarlatamab in Subjects With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer After Two or More Prior Lines of Treatment.

Summary for professionals : a venir

Primary objective(s) : Partie 1 uniquement : évaluer le taux de réponse objective (RECIST v 1.1) par l'investigateur.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.

Establishment map