Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique, randomisée, à 3 bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’elranatamab (PF-06863135) en monothérapie et de l’elranatamab + daratumumab par rapport au daratumumab + pomalidomide + dexaméthasone chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire ayant reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Myélome multiple.

Specialty(ies) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 29/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 589
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 176

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Myélome multiple.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004893
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000044-22
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05020236

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique, randomisée, à 3 bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’elranatamab (PF-06863135) en monothérapie et de l’elranatamab + daratumumab par rapport au daratumumab + pomalidomide + dexaméthasone chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire ayant reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose

Inclusion criteria :

  • Diagnostic antérieur de myélome multiple tel que défini par les critères IMWG (Rajkumar et al, 2014).

Establishment map