Étude DAMeGe : étude prospective et multicentrique évaluant la faisabilité de la mise en place d’une consultation de synthèse systématique, chez le médecin généraliste en complément de la consultation d’annonce du diagnostic de cancer chez des patients ayant un cancer solide.

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Cancer type(s) :

  • Tumeur solide.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

IUCT, oncopole Institut Claudius Regaud à Toulouse

Trial status :

ouvert aux inclusions

Financing :

La Ligue contre le Cancer

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2024
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 171
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -

Summary

Lorsqu’un cancer est diagnostiqué, les patients doivent assimiler de nombreuses informations médicales en peu de temps, ce qui peut être source d’anxiété et d’incertitudes. En France, un dispositif d’annonce a été mis en place pour accompagner les patients lors de cette étape clé. Ce dispositif comprend plusieurs temps, allant de l’annonce de la suspicion de cancer jusqu’à la présentation du plan de traitement. Cependant, une étape essentielle manque souvent : une consultation de synthèse avec le médecin généraliste (MG), qui pourrait permettre aux patients de mieux comprendre leur parcours de soins et de bénéficier d’un accompagnement plus personnalisé.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité d’une consultation systématique chez le médecin généraliste dans les 15 jours suivant l’annonce du diagnostic de cancer.
Les patients ayant un cancer solide, pris en charge dans l’un des quatre centres de référence en Occitanie (IUCT-O, CHU Rangueil, CHU Larrey, CH d’Auch), pourront participer après avoir donné leur accord. Leur médecin généraliste sera contacté afin d’organiser cette consultation, qui pourra avoir lieu en cabinet, à domicile ou en téléconsultation.
L’objectif principal de l’étude est de mesurer combien de ces consultations de synthèse sont effectivement réalisées. Les patients et les médecins généralistes seront également invités à donner leur avis sur cette démarche via des questionnaires standardisés.
L’étude prévoit d’inclure 171 patients sur 18 mois, avec un suivi de 6 mois pour chacun, pour une durée totale de 24 mois.
Les résultats obtenus permettront d’évaluer l’intérêt de cette consultation et d’envisager son intégration plus systématique dans le parcours de soins des patients ayant un cancer.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur solide.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-005957
  • EudraCT/ID-RCB : 2024-A00415-42
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06589414

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Marie-Eve ROUGE BUGAT

20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,

-

https://www.unicancer.fr/fr/clcc/iuct-oncopole-institut-claudius-regaud/

Public trial contact

Jean-Pierre DELORD

20-24 rue du Pont Saint-Pierre,
31052 Toulouse,

05 61 42 41 14

https://www.unicancer.fr/fr/clcc/iuct-oncopole-institut-claudius-regaud/

More scientific details

Official trial title : Réintégrer dans le parcours complexe du patient atteint de cancer, une consultation de synthèse systématique chez le Médecin Généraliste après l’annonce du diagnostic de cancer : étude de faisabilité.

Summary for professionals : Cette étude prospective multicentrique régionale évalue la faisabilité de l’intégration systématique d’une consultation de synthèse chez le médecin généraliste (MG) dans les 15 jours suivant la consultation d’annonce du diagnostic de cancer. Les patients ayant un cancer solide et pris en charge dans l’un des quatre centres de référence en Occitanie (IUCT-O, CHU Rangueil, CHU Larrey, CH d’Auch) seront inclus après consentement. Leur MG sera contacté pour organiser cette consultation, qui pourra se dérouler en cabinet, à domicile ou en téléconsultation. L’objectif principal est d’évaluer le taux de réalisation de cette consultation de synthèse. L’étude analysera également la satisfaction des patients et des médecins généralistes via des questionnaires standardisés. L’étude prévoit l’inclusion de 171 patients sur 18 mois, avec un suivi de 6 mois par patient, pour une durée totale de 24 mois.

Primary objective(s) : Démontrer la faisabilité de la mise en place d’une consultation de synthèse systématique chez le Médecin Généraliste (MG), dans les 15 jours suivant la consultation d’annonce du diagnostic de cancer dans le centre de soins de référence chez des patients ayant un cancer solide.

Secondary objectives :

  • Mesurer la faisabilité de la mise en place d’une consultation de synthèse systématique en médecine générale.
  • Décrire les modifications de la prise en charge entre le traitement proposé en RCP et le traitement réellement effectué dans le centre de soins de référence.
  • Décrire le nombre d’hospitalisations et de consultations non programmées dans le centre de soins de référence.
  • Evaluer la satisfaction des patients et des médecins généralistes.

Inclusion criteria :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patient ayant une tumeur solide quel que soit l’organe.
  • Patient pris en charge dans l’un des centres participants dans le cadre d’un dispositif d’annonce du diagnostic d’un cancer solide.
  • Patient suivi dans l’un des centres participants pour le traitement de son cancer.
  • Patient ayant un médecin traitant déclaré sur le territoire de la région Occitanie.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patient déjà inclus dans un autre essai clinique concernant un parcours de soins.
  • Patient privé de liberté ou sous régime de protection juridique (curatelle et tutelle, sauvegarde de justice).
  • Femme enceinte ou allaitante.

Primary evaluation criteria : Taux de patients pour lesquels une consultation de synthèse a été réalisée chez le MG dans les 15 jours suivant la consultation d'annonce du diagnostic de cancer.

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