Etude DA : étude exploratoire visant à effectuer des évaluations et des préconisations pour la mise en place de directives anticipées chez des patients ayant un cancer.

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Cancer type(s) :

  • Patient ayant un cancer, hospitalisés ou en hôpital de jour, au sein du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques de l’hôpital Nord de Marseille.

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 85 ans.

Sponsor :

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/12/2015
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 52 au 12/07/2016
Clôture effective le : -

Summary

Des études ont démontré que très peu de français ont eu la possibilité de rédiger leurs directives anticipées (DA) avant leur fin de vie. Il s’agit de déclaration écrite précisant les souhaits du patient concernant sa fin de vie. 72% des décisions médicales en fin de vie auraient été facilitées par ces DA. Des livrets concernant la rédaction des DA sont validés, délivrés et à disposition des patients dans le service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques (OMIT) de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM).

L’objectif de cette étude est d’établir le taux de recours des patients du service d’OMIT ayant un cancer à ces DA.

Les patients ayant lu le livret validé et édité par l’AP-HM relatif aux DA seront interrogés concernant leur choix de rédiger ou non leurs propres DA. Les patients rempliront un questionnaire contenant des questions relatives au choix de rédaction des DA, des questions d’ordre sociodémographique (âge, sexe, niveau d’éducation, situation maritale, activité socioprofessionnelle) et un emplacement pour rédiger les DA. Les patients disposeront d’un temps nécessaire pour le remplir qui dépendra de chacun (environ 30 minutes). La durée de participation des patients sera estimée à 24h.

Ces DA seront recueillies par les soignants ou intervenants de l’OMIT et analysées.

Target population

  • Type of cancer : Patient ayant un cancer, hospitalisés ou en hôpital de jour, au sein du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques de l’hôpital Nord de Marseille.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 85 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2888
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02634632

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Fabrice BARLESI

Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,

04 91 96 59 23

http://www.ap-hm.fr

Public trial contact

Fabrice BARLESI

Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,

04 91 96 59 23

http://www.ap-hm.fr

More scientific details

Official trial title : Evaluations et préconisations pour la mise en place des directives anticipées en oncologie.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude exploratoire et monocentrique, réalisée en 3 étapes : - Dans un 1er temps, les patients ayant lu le livret validé et édité par l’AP-HM relatif aux directives anticipées (DA) et à leur disposition dans le service sont interrogés concernant leur choix de rédiger ou non leurs DA. Les patients disposent d’un temps nécessaire pour remplir un questionnaire (environ 30 min). La durée de participation des patients est estimée à 24h. - Dans un 2ème temps, les DA recueillies sont analysées - Dans un 3ème temps, il est proposé aux soignants exerçant ou intervenants au sein du service de l’OMIT, une sélection aléatoire des DA recueillies accompagnées d’une situation clinique. Les soignants sont libres de suivre ou non les DA du patient et remplissent un questionnaire anonyme et confidentiel expliquant leur raisonnement.

Primary objective(s) : Etablir le taux de recours des patients aux directives anticipées du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques.

Secondary objectives :

  • Etudier les facteurs liés au recours et au non recours aux directives anticipées (caractéristiques individuelles des participants comme l’âge, le sexe, l’histoire de la maladie, le parcours de soins, la situation sociodémographique et les causes justifiant leur choix).
  • Repérer les éléments saillants que les patients ayant un cancer expriment dans leurs directives anticipées (recommandations récurrentes, mots récurrents…).

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans et < 85 ans.
  • Cancer quel que soit le stade pris en charge dans le cadre du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques en hospitalisation ou en ambulatoire.
  • Langue française native.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Troubles neurologiques ou psychiatriques.
  • Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.

Primary evaluation criteria : Taux de recours des patients aux directives anticipées.

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