Etude D9950C00001 : étude de phase 1 évaluant l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de l'AZD8701 seul et en association avec le durvalumab (MEDI4736), chez des patients ayant des tumeurs solides avancées.

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Cancer type(s) :

  • Carcinome squameux de la tête et du cou.
  • Cancer du sein triple négatif.
  • Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Carcinome rénal à cellules claires.
  • Cancer gastroesophagial.
  • Mélanome.
  • Cancer du col de l'utérus.
  • Cancer du poumon à petites cellules.
  • Tumeurs solides ayant répondu à un traitement antérieur par un anti-PD(L)-1.

Specialty(ies) :

  • Thérapie Anti-Sens

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/08/2020
Fin d'inclusion prévue le : 22/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 153
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 61
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 23

Summary

A venir.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome squameux de la tête et du cou., Cancer du sein triple négatif., Cancer du poumon non à petites cellules., Carcinome rénal à cellules claires., Cancer gastroesophagial., Mélanome., Cancer du col de l'utérus., Cancer du poumon à petites cellules., Tumeurs solides ayant répondu à un traitement antérieur par un anti-PD(L)-1.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4386
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004539-22
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04504669

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Phase I First-in-human Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of AZD8701 Administered Intravenously as Monotherapy and in Combination With durvalumab (MEDI4736) in Participants With Advanced Solid Tumours.

Summary for professionals : A venir.

Primary objective(s) : Evaluer la dose maximale tolérée (ou dose optimale ou dose maximale réalisable) et la dose recommandée pour la phase 2 d'AZD8701 en monothérapie et en association avec durvalumab, évaluées par les EI et EIG, par la toxicité limitant la dose, par l’évaluation des signes vitaux et les paramètres de laboratoires. Evaluer le taux de réponse objective (RECIST 1.1).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Confirmation histologique ou cytologique d'une tumeur maligne solide, y compris le Carcinome squameux de la tête et du cou, le cancer du sein triple négatif,le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome rénal à cellules claires, un cancer gastro-œsophagien, un mélanome, un cancer du col de l'utérus, un cancer du poumon à petites cellules et/ou patients ayant d'autres tumeurs solides qui ont démontré une réponse à un traitement anti-PD-(L )1.