Etude D8241C00001 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'AZD0466 seul ou en association, chez des patients ayant une hémopathie maligne avancée.

Cancer type(s) :

  • Hématologies malignes.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 130 ans.

Sponsor :

AstraZeneca

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 14/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 141
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 35

Summary

A venir

Target population

  • Type of cancer : Hématologies malignes.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 130 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF-004817
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005106-25
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04865419

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : A Modular Phase I/II, Open-Label, Multi-Centre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD0466 Monotherapy or in Combination in Patients With Advanced Haematological Malignancies.

Summary for professionals : A venir

Primary objective(s) : Evaleur la fréquence des evènements indésribles et des évènements indésirables graves et les toxicités limitant la dose.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 130 ans.