Etude D8241C00001 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'AZD0466 seul ou en association, chez des patients ayant une hémopathie maligne avancée.
Updated on
Cancer type(s) :
- Hématologies malignes.
Specialty(ies) :
- Thérapies Ciblées
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 18 et 130 ans.
Sponsor :
AstraZeneca
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 14/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 141
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 35
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Hématologies malignes.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 130 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004817
- EudraCT/ID-RCB : 2020-005106-25
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04865419
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1-2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : A Modular Phase I/II, Open-Label, Multi-Centre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD0466 Monotherapy or in Combination in Patients With Advanced Haematological Malignancies.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Evaleur la fréquence des evènements indésribles et des évènements indésirables graves et les toxicités limitant la dose.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 130 ans.