Etude CR108877 : étude de phase 1b, évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du JNJ-64264681 en association avec le JNJ-67856633, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien et une leucémie lymphoïde chronique.
Updated on
Cancer type(s) :
- Lymphome non hodgkinien.
- Leucémie lymphoïde chronique
Specialty(ies) :
- Chimiothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Janssen
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 16/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 120
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 35
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Lymphome non hodgkinien., Leucémie lymphoïde chronique
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF4436
- EudraCT/ID-RCB : 2020-003149-12
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04657224
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 1
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : A Phase 1b, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Combination With JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia.
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Partie A : évaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose. Partie A et Partie B : évaluer le nombre de patients ayant eu des événements indésirables (EI).
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome non hodgkinien.
- Leucémie lymphoïde chronique
Establishment map
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Hôpital Bretonneau
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Claude Huriez