Etude CR108783 : étude de phase 1, randomisée évaluant la biodisponibilité relative et la bioéquivalence d'un traitement associant des doses fixe de niraparib et d'acétate d’abiratérone, comparées au niraparib et à l'acétate d’abiratérone administré séparément, chez des patients ayant un cancer de la prostate

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

kartos therapeutics

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2021
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 15/10/2021
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 120
Nombre d'inclusions faites :
France: 136
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 16

Summary

A venir.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF4376
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-000137-39
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04577833

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

More scientific details

Official trial title : Étude ouverte, randomisée, visant à évaluer la biodisponibilité relative et la bioéquivalence de formulations d’association à dose fixe (ADF) de niraparib plus acétate d’abiratérone (AA) comparées au niraparib et à l’AA administré conjointement sous forme de médicaments distincts chez des patients atteints de cancer de la prostate.

Summary for professionals : A venir.

Primary objective(s) : Evaluer la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.

Establishment map