Etude COVIPACT 2 : Etude évaluant l’apport d’une prise en charge psychologique, chez des patients traités pour un cancer et ayant un syndrome de stress post-traumatique avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19.

Summary

Le syndrome de stress post traumatique est un trouble qui survient après un évènement traumatisant. Il se traduit par une souffrance morale et des complications physiques qui altèrent la vie personnelle, sociale et professionnelle. Face à un même évènement, le risque de développer un tel syndrome dépend de facteurs préexistants propres aux patients et du contexte dans lequel l’évènement se déroulent. La prise ne charge est essentiellement par la psychothérapie.

 

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez des patients ayant un syndrome de stress post traumatique avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19.

 

Les patients complèteront le questionnaire IES-R, si le score est ≥ 33, une prise en charge psychologique sera mise en place pendant 6 mois.

 

Les patients passeront un entretien une fois par mois pour déterminer à quel moment ils ont ressenti une rupture dans leur capacité à pouvoir traiter psychologiquement le(s) évènement(s) traumatisant(s) puis pour déterminer leurs capacités à dépasser ce traumatisme.

En parallèle de ces suivis psychologiques, des évaluations seront réalisées à l’inclusion, à 3 mois et 6 mois, à l’aide d’auto-questionnaires.

Target population

• Type of cancer : Patient traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

• RECF No. : RECF4506
• Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04747249

Trial characteristics

• Type of trial : qualité de vie
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : <p class="ql-align-justify">Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude monocentrique. Les patients pris en charge en hôpital de jour en oncologie médicale au Centre François Baclesse complètent le questionnaire IES-R, si le score est ≥ 33, une prise en charge psychologique est mise en place pendant 6 mois. Les patients passent un entretien une fois par mois pour déterminer à quel moment ils ont ressenti une rupture dans leur capacité à pouvoir traiter psychologiquement le(s) évènement(s) traumatisant(s) puis pour déterminer leurs capacités à dépasser ce traumatisme.

Primary objective(s) : Evaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez les patients présentant un syndrome de stress post-traumatique avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19 sur l’amélioration de ce stress.

Secondary objectives :

• Evaluer l’apport de cette prise en charge sur la résilience, la qualité du sommeil, le stress perçu, la qualité de vie, la plainte cognitive, la dépression/anxiété et la satisfaction des patients.

Inclusion criteria :

• Âge ≥ 18 ans.
• Patient traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse.
• Patient présentant un score post traumatique élevé (score ≥ 33 à l’échelle IESR) en lien avec l’épidémie de COVID-19.
• Etat de santé du patient compatible avec le déroulement du programme : prise en charge psychologique pendant 6 mois.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Patient dont le diagnostic de la maladie a été réalisé dans le mois précédant la proposition de participation.
• Patient bénéficiant déjà d’une prise en charge psychologique.
• Toute condition géographique, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude.
• Patient privé de liberté ou placé sous l’autorité d’un tuteur.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Primary evaluation criteria : Proportion de patients présentant une amélioration de leurs symptômes de stress post-traumatique.